5月5日,在國(guó)產(chǎn)研發(fā)生產(chǎn)代表企業(yè)廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司舉辦的首屆媒體開放日上,HPV疫苗領(lǐng)域相關(guān)專家對(duì)國(guó)產(chǎn)與國(guó)外宮頸癌防護(hù)的最新臨床研究數(shù)據(jù)進(jìn)行解讀與交流。
廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院吳婷教授發(fā)言
會(huì)上,據(jù)廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院吳婷教授介紹,4月底在美國(guó)華盛頓召開的2023年第35界國(guó)際乳頭瘤病毒大會(huì)(IPVC)上,非營(yíng)利國(guó)際健康科技組織PATH報(bào)告了其發(fā)起的萬(wàn)泰馨可寧研究試驗(yàn)期中分析結(jié)果。該研究入組1025名9-14歲女性志愿者,結(jié)果顯示萬(wàn)泰二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”具有良好的免疫原性。
而在不良反應(yīng)發(fā)生率上,在“征集性局部不良反應(yīng)”、“征集性全身不良反應(yīng)”、“非征集性不良事件”三項(xiàng)指標(biāo)的評(píng)估中,二價(jià)疫苗馨可寧也都表現(xiàn)優(yōu)異。
截至目前,國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗馨可寧上市時(shí)間超過(guò)三年。2022年,《柳葉刀-感染病學(xué)》發(fā)表一項(xiàng)5.5年的隨訪結(jié)果顯示,馨可寧在預(yù)防18至45歲女性人群HPV16/18型相關(guān)癌前病變終點(diǎn)的保護(hù)率高,可誘導(dǎo)高水平抗體。馨可寧產(chǎn)品說(shuō)明書也顯示,馨可寧在符合方案集人群中對(duì)主要臨床終點(diǎn) HPV病毒16和18相關(guān)的CIN2/3、AIS的保護(hù)效力也都表現(xiàn)優(yōu)異。
IPVC大會(huì)上同期公布了9價(jià)宮頸癌疫苗(馨可寧9)免疫原性結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,萬(wàn)泰九價(jià)宮頸癌疫苗其免疫原性、耐受性均表現(xiàn)良好,9種抗體中有5種型別中和抗體幾何平均濃度點(diǎn)值略高于進(jìn)口九價(jià)苗,4種型別中和抗體幾何平均濃度點(diǎn)值略低于進(jìn)口九價(jià)苗。
另?yè)?jù)近期發(fā)布的一項(xiàng)《HPV疫苗消費(fèi)行為調(diào)研》結(jié)果顯示,在中國(guó),適齡女性對(duì)于HPV疫苗的接種意愿高;但受限于疫苗應(yīng)用價(jià)值的認(rèn)知偏差,以及部分適齡女性在疫苗選擇時(shí)會(huì)執(zhí)著“價(jià)數(shù)”形成“疫苗猶豫”、等待等狀況,影響了實(shí)際接種率。據(jù)萬(wàn)泰公司介紹,未來(lái)在提高HPV疫苗的覆蓋率,助力中國(guó)實(shí)現(xiàn)WHO提出的消除宮頸癌戰(zhàn)略目標(biāo),萬(wàn)泰將繼續(xù)貢獻(xiàn)“中國(guó)力量”。
責(zé)任編輯:張欣媛
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